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          2020年藥品檢測儀器將迎良好發展機遇
          來源: | 作者:康匯洪美 | 發布時間: 2019-12-21 | 1314 次瀏覽 | 分享到:

          在國家加強藥品安全監管的大背景下,藥品檢測設備必然將獲得巨大的發展市場。近年來,對于藥品質量問題的關注越來越多,政府部門的監管也日益加強。這就給藥品檢測設備提供了良好的發展機遇。
            在這種情況下,藥品檢測設備是制藥八大類機械設備之一,其中包括分析儀、除氣儀、異物檢查機、熔點測試儀、金屬檢測儀、檢片機、測漏儀、栓劑崩解器、溶出試驗儀、硬度測定儀、凍力儀、脆碎儀、塑料瓶輸液檢漏器、勃氏粘度測試儀、崩解儀澄明度測試儀等數十類、上百種產品,可以有效地對各項參數的測定來檢驗藥品的質量?! ?br style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;" />   對藥品檢測設備而言,檢測效果無疑是最重要的性能指標,也是設備的核心競爭力。隨著新型工業不斷發展,藥品檢測設備的技術水平不斷提升?!?br style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;" />   但不得不說,國產藥品檢測設備的發展與國外仍存在很大差距,國產設備存在嚴重的產能過剩問題,而且中低端的設備偏多,缺少核心競爭力?! ?br style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;" />   當前,自動化已成為藥機行業的整體發展趨勢,那么藥品檢測設備必然也要朝著自動化、智能化方向邁進,加強產品的技術實力,從而在藥品檢測中發揮不可替代的作用?! ?br style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;" />   進一步提升國內藥品質量安全監管的效率和能力是相關監管部門的發展新方向,因此藥品檢測設備的發展前景必然不可估量。

          1、制藥實驗室常用儀器設備清單


          分類 產品名稱 具體應用
          滴定類 酸度計 測pH值
          電導率儀 測電解質溶液電導率值
          自動定位滴定儀 酸堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定、絡合滴定
          永停滴定儀 根據電位變化指示滴定用儀器
          卡爾費休水分測定儀 測產品含水量
          氣相、液相色譜類 氣相色譜儀 定性定量分析
          液相色譜儀 定性定量分析
          微量進樣器 液相、氣相色譜分析中使用
          氣體發生器 基礎設備
          馬弗爐、高溫爐 樣品前處理
          SPE工作站 用于農殘、中藥或復雜藥物成分樣品固體萃取純化,處理后的樣品可直接進液相進行檢測
          柱后衍生 色譜樣品前處理
          光度、色度類 紫外可見分光光度計 測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
          可見分光光度計 測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
          原子吸收分光光度計 根據被測元素的基態原子對特征輻射的吸收程度進行定量分析
          色度計 測量藥品的色度和色差
          旋光、折光類 旋光儀(自視自動) 測物質旋光度,分析物質的濃度、純度、含糖量
          手持糖量計 測定溶液中糖度、含糖量
          凈化工作臺、藥柜類 醫用凈化工作臺 提供無塵無菌高潔凈工作環境
          PCR超凈工作臺 無菌操作
          儲藥柜 儲存藥品,凈化環境,保護操作人員
          通風柜 常規操作保護操作人員安全
          箱體類 恒溫恒濕箱 用于藥物穩定性實驗
          二氧化碳培養箱 細胞、組織、細菌培養
          真空干燥箱 粉末干燥、烘焙以及各類玻璃容器的消毒和滅菌
          低溫生化培養箱 儲藏菌種、生物培養等
          精密烘箱 原料藥、生藥、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、沖劑、水丸、包裝瓶等的加熱固化、干燥脫水
          雜交箱 雜交工藝
          樣品儲存和管理 各種冰箱(超低溫) 樣品儲存
          智能樣品管理系統 智能樣品管理
          原料藥相關 手持式近紅外光譜儀 原料藥鑒定、藥品生產過程質量控制、假藥稽查等定性定量分析
          篩分儀 各種原料藥的篩分(抗生素、維生素、中藥提取液、中藥粉)
          旋轉蒸發 天然產物、有機混合物的分離提取
          平行合成儀 有機合成、固相合成、液相合成、蒸餾
          反應釜 有機、生物合成反應
          平行蒸發儀 大量樣品的蒸餾處理
          樣品研磨粉碎儀 用于原料的研磨粉碎
          固體制劑類 智能崩解儀 在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗
          藥物溶出度儀 在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗
          自動溶媒制備儀 專用溶出測試溶媒制備
          脆碎度檢查儀 設定轉速下進行藥片脆碎度檢驗
          硬度分析儀 藥片硬度測定
          粉末性能測試儀 藥片粉末流動性測試
          固體制劑生物設備(中試) 各種藥物混料機 物料混合
          包衣機 藥物包衣
          制球機 藥物制球
          制粒機(干、濕) 藥物制粒
          壓片機 壓片
          膠囊機 制膠囊
          液體制劑檢測 滲透壓儀 藥品的質量控制,藥理學研究,獸類藥物等的滲透壓測定
          液體顆粒計數 液體(去離子水、注射劑、滴眼劑)中懸浮粒子的計數與監測
          藥品包裝和材料 密封性能測試儀 藥品包裝密封性檢測
          材料試驗機 用于藥品包裝材料物理性能的檢驗
          熱裂解 用于藥品包裝材料的熱裂解處理,分析包材中的大分子材料
          其它 大型凍干機 凍干生產過程中的主要工藝裝備,用于去除制品中的水分??捎糜谘?、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等中西藥品的脫水與保存
          潔凈室相關 塵埃粒子計數器 測定空氣中顆粒
          浮游菌采樣器 監控空氣中細菌總數和檢測空氣中的各種細菌
          環境相關 TOC分析儀(在線、離線) 測制藥用水、注射劑TOC值;清洗驗證;藥廠環保
          基礎設備類 超凈水器 制超凈水
          反滲透純水機 超純水系統的進水,也可作一般實驗室用水
          清洗消毒機 自動清洗、消毒、干燥實驗室玻璃器皿(實驗室、工業級別)
          離心機 分離樣品、沉降等
          滅菌鍋 實驗物品的消毒
          水浴/恒溫控制系統 為實驗提供恒定溫度
          細胞破碎儀 生物樣品前處理
          加熱板 加熱操作
          磁力攪拌器 常規樣品攪拌
          振蕩器、小型搖床 樣品的振蕩
          超聲清洗器 試劑瓶等的洗滌、中藥提取等
          移液器 小量~大量移液
          恒溫混勻器&模板調試器&抽吸系統 生物樣品處理
          生物實驗室機械混勻儀 在不損害生物樣品活性的前提下,最大程度的對樣品進行混勻操作
          生物顯微鏡 觀察微小物質
          三用紫外線分析儀 藥物生產和研究中,可用來檢查熒光藥品的質量
          多小長飛點掃描儀 凝膠電泳、薄層板等的精密定量
          風速儀 測風速
          數字式光度表 測量可見光輻照強度
          環境參數測試儀 測試環境參數
          紫外線斑點檢測儀 藥物生產研究中,可用來檢查熒光藥品質量


          2、選用及科研要求的儀器


          儀器名稱 具體應用
          全自動液體處理工作站 廣泛地用于基因學、蛋白質組學、細胞組學、新藥的發現和篩選等各種領域
          場流分離 用來分離和表征流體中粒子和天然及合成聚合物的新穎、高效率的分離方法
          模擬移動床色譜 用于熱敏性、難分離物系的色譜分離
          SFC/SFE 天然產物、手性藥物的提取和分離
          X射線、衍射(XRD)分析儀 確定樣品的結構(在普通環境下和非普通環境條件下),可以得到活性藥物成分(API)或賦形劑的物理性質
          X射線熒光光譜(XRF)分析儀 快速分析藥品中16種重金屬元素
          X射線粉末衍射儀(XRPO) 用于藥品物相定性、晶粒度測定、潔凈度測定、晶型鑒別及其它參數測定
          軟件 化學結構分析、數據庫管理
          均質器 生物樣品、血液樣品等的混合


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